Yliannostusten ehkäisyn esteet

Huumekuolemien torjuntaan on tullut Suomessa uusi reseptivapaa lääke. Torstaina lääkeviranomainen Fimea hyväksyi opioidiyliannostuksen vastalääkkeen Ventizolven lisäneuvontaa vaativaksi itsehoitolääkkeeksi. Se tarkoittaa, että lääkkeen voi ostaa ilman reseptiä, mutta farmaseutin tai proviisorin pitää antaa lyhyt ohjeistus lääkkeestä ja sen käytöstä.

Ventizolve on ainoa Suomessa myynnissä oleva naloksoniin perustuva lääke, joka annetaan nenäsumutteena. Naloksoni on kemiallinen aine, joka irrottaa yliannostustilanteessa opioidin aivojen opioidireseptoreista ja estää näin hengityksen lamaantumisen.

Joissain Euroopan maissa kuten Ruotsissa on myynnissä tai saatavilla reseptivapaa naloksonilääke. Saatavuuden helpottamisella on pyritty nopeuttamaan opioidiyliannostuspotilaan avunsaantia ennen ensihoidon saapumista. Naloksonilääkkeet eivät ole huumausaineita, eikä niitä voi käyttää päihtymiseen.

Reseptivapautta haki keväällä Ventizolven oikeudet omistava Dne Pharma. Oikeudet ovat siirtymässä norjalaiselle lääkeyhtiölle Navamedic ASA:lle, joka osti ne Dne Pharmalta kesällä.

Lääkeyritykset voivat Suomessa hakea Fimelta valmisteelleensa muutosta reseptilääkkeestä itsehoitolääkkeeksi. Fimea ei tee muutosta koskaan oma-aloitteisesti.

Fimea kiinnittää huomiota lääkkeen muutoshakemuksessa erityisesti kolmeen asiaan: turvallisuuteen, riittävään ohjeistukseen ja lääkkeen tehoon.

Päihdelääketieteen professori Solja Niemelä Turun yliopistosta pitää naloksonin reseptivapautta hyvänä askeleena eteenpäin. Huumekuolemien ehkäisyn kokonaisuudessa se on hänestä kuitenkin täysin riittämätön toimi. Hän kommentoi asiaa SK:lle vähän ennen Fimean päätöstä.

Muutos helpottaa naloksonin saatavuutta. Esimerkiksi opioideja käyttävien lähiomaiset voivat ostaa sitä.

”Mutta kuka sitä loppupeleissä ostaa, niin se on toinen asia”, Niemelä sanoo.

Monille opioideja käyttäville ihmisille lääke on todennäköisesti liian kallis. Kahden sumutteen pakkaus maksaa nyt apteekissa yli 50 euroa.

Professorin mukaan naloksonia pitäisi jakaa laajasti, ilmaiseksi ja anonyymisti, jotta siitä olisi konkreettista hyötyä. Sitä pitäisi jakaa esimerkiksi huumeiden käyttäjien terveysneuvontapisteissä samalla tavoin kuin puhtaita käyttövälineitä pistohuumeita käyttäville. Myös päivystyksissä ja päihdepalveluissa asioiville pitäisi jakaa naloksonia.

Yhtenä ongelmana saatavuudessa on tällä hetkellä lainsäädäntö. Naloksonia ei saa jakaa huumeita käyttäville ihmisille terveydenhoidon toimipaikoista nimettömästi. Laki estää myös esimerkiksi poliiseja, vartijoita ja nuorisotyöntekijöitä annostelemasta naloksonia yliannostustilanteissa. Niemelän mukaan pykäliä pitäisi muuttaa nopealla aikataululla.

”Aikaisemmin ei ole ollut tilannetta, jossa muu kuin lääkehoitoluvallinen ammattihenkilö voisi annostella lääkettä toiselle henkilölle, niin lainsäätäjä ei ole tätä huomioinut.”

Nykyisin lääkärin kirjoittamasta naloksonireseptistä ja poikkeustapauksessa annetusta sumutteesta tulee merkintä potilastietoihin. Niemelä kertoo, että Turussa tehdyssä naloksonipilotissa jotkut riskiryhmään kuuluvat ovat kieltäytyneet reseptistä tämän takia.

Huumekuolemia voitaisiin ehkäistä professorin mukaan myös jakamalla opioideja käyttäville paremmin tietoa yliannostuksista ja madaltamalla kynnystä soittaa apua. Huumeiden käyttöön liittyy edelleen stigma, pelkoa ja häpeää, mikä estää hoitoon hakeutumista ja avun soittamista.

Suomessa kuoli vuonna 2023 huumeiden tapaturmaisiin myrkytyksiin 191 ihmistä. Määrä on ollut kymmenen viime vuoden aikana kasvussa.

Naloksoni on todettu tehokkaaksi morfiinijohdannaisten, kuten heroiinin yliannostuksissa. Sen sijaan buprenorfiiniyliannostuksen ehkäisy on vaikeampaa, koska kyseinen opioidi kiinnittyy tiukasti aivojen opioidireseptoriin. Suomessa buprenorfiini on yleisimmin päihteenä käytetty opioidi.

Niemelä kertoo, että toistaiseksi ei ole riittävästi tutkimustietoa oikeasta naloksoniannoksesta buprenorfiinille. Ventizolven annoskoko on 1,26 milligrammaa.

”Pitäisi olla saatavilla sellainen valmiste, jossa naloksoniannos yhtä nenäsuhausta kohti olisi isompi”, Niemelä sanoo.

Toinen ongelma on se, että buprenorfiinia käytetään Suomessa usein yhdessä bentsodiatsepiinien eli rauhoittavien lääkkeiden kanssa.

”Vaikka naloksoni syrjäyttäisi buprenorfiinin opioidireseptorista, silti bentsodiatsepiinin lamaava vaikutus olisi olemassa.”

2020-luvun vaihteessa Australian kolmessa osavaltiossa kokeiltiin naloksonin jakamista ilmaiseksi, anonyymisti ja ilman reseptiä. Lääkettä jaettiin pääosin apteekeista mutta myös muun muassa terveysneuvontapisteistä ja päihdepalveluja tarjoavista paikoista.

Reilun puolentoista vuoden aikana jaettiin yli 43 000 naloksoniannosta. Niitä käytettiin noin 1 600 kertaa, mikä tutkimuksen mukaan mahdollisti keskimäärin kolmen ihmisen hengen pelastumisen päivässä.

Niemelän mukaan ratkaisevaa oli, että naloksonia jaettiin kattavasti, ilmaiseksi ja nimettömästi.

Oikaisu 8.9.2025 klo 15.49: Dne Pharmaa ei myyty kesällä Navamedic ASA:lle, kuten jutussa aiemmin luki. Dne Pharma myi Ventizolven oikeudet Navamedicille.